AI+器官芯片引領新藥研發(fā)模式變革

　　近年來，類器官、器官芯片技術越來越多被用在藥物研發(fā)中，與傳統(tǒng)的2D細胞模型和動物模型的新藥研究模式相比，其更有效且成本更低。業(yè)內專家表示，AI+器官芯片的新模式將逐步取代傳統(tǒng)新藥研究模式，不僅可以加速新藥研發(fā)的進程，減少動物實驗帶來的高昂成本，還能更精準地檢測出動物實驗難以發(fā)現(xiàn)的結果，更快、更高效地為患者提供更安全、更有效、更低成本的治療方案。

　　據(jù)了解，器官芯片是利用微流控、3D生物打印等工程化技術，以干細胞或病人來源的組織細胞為種子，在體外構建出接近人體基本生理功能的微型動態(tài)器官模型，進而改進體外探索生命現(xiàn)象和醫(yī)學問題的手段和方法。器官芯片允許研究者以可控和可擴展的方式重建人體器官的微環(huán)境，并可模擬不同類型的疾病模型，突破了傳統(tǒng)2D細胞模型和動物模型的種種局限，有望加速上千種疾病新藥的開發(fā)。

　　2021年，我國藥品審評中心就發(fā)布指導原則明確指出，可采用基于細胞和組織的模型（如2D/3D組織模型、類器官和微流體模型等）為有效性和安全性的評估提供有用的補充信息。2022年，美國FDA批準了第一個完全基于器官芯片數(shù)據(jù)的藥物進入II期臨床試驗。

　　包括強生、默克、阿斯利康、輝瑞、賽諾菲、百時美施貴寶等20余家頭部跨國藥企早已進入類器官和器官芯片領域，國內也已有多家具備自主研發(fā)能力的企業(yè)在此領域布局并取得突破?！耙菪咀鳛閷Ｗ⒂隗w外工程化器官芯片微生理系統(tǒng)的新銳企業(yè)，正在依托自主研發(fā)的全流程、標準化器官芯片平臺，研發(fā)用于疾病機制探索和創(chuàng)新藥物開發(fā)的器官芯片產品?！眹鴥阮惼鞴佟⑵鞴傩酒疽菪緞?chuàng)始人劉杰介紹，逸芯自研產品已達數(shù)十款，包括類器官培養(yǎng)基、基質材料、多功能器官芯片生理及病理模型和高通量微球制備系統(tǒng)等，并在皮膚、鼻黏膜、子宮內膜等領域相繼推出類器官、器官芯片產品，為相關疾病的模型構建和新藥開發(fā)提供革命性的工具。

　　相比傳統(tǒng)方式，逸芯的類器官、器官芯片在準確性、時間、成本方面優(yōu)勢明顯。比如，其皮膚器官芯片在藥物滲透性和新原料活性物質篩選準確性上，相比于傳統(tǒng)的離體豬皮和動物模型提高了60%，篩選周期縮短了一倍以上。團隊已與知名CRO公司合作，基于皮膚器官芯片建立了高通量中藥貼劑或膏劑配方篩選流程，平均每天可篩選中藥有效性配方上百種，相較傳統(tǒng)動物實驗方法提效10倍以上，成本降低超過50%。（蔡靜）

　　轉自：經濟參考網(wǎng)

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