多方合力推動(dòng)中國(guó)特色衛(wèi)生技術(shù)管理體系建設(shè)，有望消滅醫(yī)患焦慮

　　近年來(lái)，隨著醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展和人口老齡化加劇，全球各國(guó)都面臨著如何在有限的衛(wèi)生資源下滿足不斷增長(zhǎng)的健康需求的挑戰(zhàn)。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估（HTA）作為一種科學(xué)、系統(tǒng)的評(píng)估工具，在優(yōu)化衛(wèi)生資源配置、提高衛(wèi)生資源利用效率方面發(fā)揮著重要作用。

　　為推動(dòng)我國(guó)HTA事業(yè)的快速發(fā)展，提升管理水平和實(shí)施效果，8月6日，由中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)臨床用藥評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)醫(yī)療保障與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)分會(huì)主辦，廣東省藥品臨床綜合評(píng)價(jià)中心、廣州市中維公益衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究所承辦的“衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估（HTA）全流程實(shí)踐暨數(shù)智技術(shù)賦能中國(guó)特色衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估管理體系建設(shè)研討會(huì)”在北京舉辦。

　　HTA在醫(yī)療決策中扮演重要角色

　　在醫(yī)療決策中，HTA扮演著舉足輕重的角色。它不僅關(guān)乎醫(yī)療決策的科學(xué)性，還深刻影響著醫(yī)療衛(wèi)生資源的配置。

　　中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、國(guó)務(wù)院政府特殊津貼專家苑振亭在開場(chǎng)致辭中表示，HTA在醫(yī)療決策的科學(xué)性以及醫(yī)療衛(wèi)生資源配置中起到了重要的決策作用，尤其在藥品領(lǐng)域，如國(guó)家基藥遴選、國(guó)談藥品談判及政府采購(gòu)等方面，其應(yīng)用更是不可或缺。

　　“廣州市中維公益衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究所與合作伙伴在AI快速評(píng)估系統(tǒng)方面已取得顯著進(jìn)展，公開發(fā)表的藥物快速HIA評(píng)估報(bào)告內(nèi)容全面，實(shí)現(xiàn)了HTA方法與人工智能的有效結(jié)合?！睆?fù)旦大學(xué)教授胡善聯(lián)致辭說(shuō)，該系統(tǒng)對(duì)藥監(jiān)部門、衛(wèi)生部門、研究工作者及藥企均有價(jià)值，還可為新藥審評(píng)審批、醫(yī)院藥物綜合評(píng)審、醫(yī)保藥品價(jià)格談判等提供支持。

　　胡善聯(lián)還提醒，在后續(xù)推廣應(yīng)用中，應(yīng)關(guān)注數(shù)據(jù)質(zhì)量和算法透明度等問題。期望未來(lái)能進(jìn)一步促進(jìn)跨學(xué)科合作，確保評(píng)審結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和公平性，從而為醫(yī)療和醫(yī)保提供有力支持，最終造福于社會(huì)和患者。

　　聚焦臨床用藥評(píng)估，多團(tuán)隊(duì)分享研究成果與應(yīng)用

　　在大會(huì)的課題表彰環(huán)節(jié)，共評(píng)選出優(yōu)秀課題一等獎(jiǎng)19個(gè)，二等獎(jiǎng)9個(gè)。據(jù)介紹，2023年中維公益衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究所聯(lián)合中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)共同發(fā)布了《臨床用藥衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估》專項(xiàng)課題。該課題面向全社會(huì)公開招標(biāo)，并按照相關(guān)流程和程序組織專家進(jìn)行匿名評(píng)審，共有53個(gè)項(xiàng)目中標(biāo)，近400位課題組成員參與。

　　其中，優(yōu)秀報(bào)告團(tuán)隊(duì)代表分別是：中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院藥學(xué)部伍俊妍主任、上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心程文迪研究員、中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院周吉芳副教授、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)療中心李佳樂藥師、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院劉世蒙博士后、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院楊毅博士后、甘肅省婦幼保健院朱玉蓉藥師。特別獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)團(tuán)隊(duì)分別是：廣州醫(yī)科大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)療中心李佳樂團(tuán)隊(duì)和甘肅省婦幼保健院李蘭蘭團(tuán)隊(duì)。

　　在優(yōu)秀項(xiàng)目分享環(huán)節(jié)，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)療中心藥師李佳樂介紹其課題《直接Xa因子抑制劑治療兒童靜脈血栓栓塞癥的快速衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估》時(shí)稱，靜脈血栓栓塞癥在兒童中發(fā)病率上升，但針對(duì)兒童的新型口服抗凝藥物安全性和有效性等尚需進(jìn)一步評(píng)估。

　　“課題通過文獻(xiàn)分析和問卷調(diào)查，綜合評(píng)估了直接Xa因子抑制劑治療兒童靜脈血栓栓塞癥的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性和可及性?！崩罴褬氛f(shuō)，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，直接Xa因子抑制劑可成為兒童靜脈血栓栓塞癥的治療藥物，使用時(shí)需權(quán)衡獲益與出血風(fēng)險(xiǎn)，受文獻(xiàn)數(shù)量的影響可通過真實(shí)世界研究進(jìn)一步證實(shí)。

　　上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心助理研究員程文迪代表課題組分享了《原發(fā)免疫性血小板減少癥二線治療藥物衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估》的研究。該研究聚焦ITP二線治療的四種TPO藥物：羅普司亭、海曲泊帕、艾曲泊帕和rhTPO，評(píng)估其臨床價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值、患者價(jià)值和社會(huì)價(jià)值；研究發(fā)現(xiàn)，四種藥物在臨床價(jià)值上表現(xiàn)良好，但卻缺乏直接比較證據(jù)和本土經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)。

　　復(fù)旦大學(xué)博士劉世蒙介紹阿爾茲海默癥治療藥物的HTA項(xiàng)目時(shí)表示，該項(xiàng)目采用快速HTA方法，針對(duì)阿爾茲海默癥患者疾病負(fù)擔(dān)重及該領(lǐng)域HTA證據(jù)缺乏的現(xiàn)狀，旨在全面快速評(píng)估部分已納入醫(yī)保目錄的治療藥物的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性及利益相關(guān)者的價(jià)值偏好。

　　“作為江蘇省質(zhì)控的技術(shù)支持方，中國(guó)藥科大學(xué)面臨缺少數(shù)據(jù)、人才和質(zhì)控方法，以及決策轉(zhuǎn)化難等問題?！敝袊?guó)藥科大學(xué)副教授周吉芳分享時(shí)說(shuō)，為此學(xué)校建立了一整套真實(shí)世界研究質(zhì)控規(guī)范，旨在通過標(biāo)準(zhǔn)化方法實(shí)現(xiàn)證據(jù)自動(dòng)化生成并應(yīng)用于決策。

　　他進(jìn)一步解釋說(shuō)，目前，團(tuán)隊(duì)已培訓(xùn)眾多質(zhì)控和臨床研究人員，支持多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)證據(jù)產(chǎn)生和落地；同時(shí)開發(fā)了開源數(shù)據(jù)集和代碼，幫助缺乏基礎(chǔ)的人員快速進(jìn)行證據(jù)采集和論文發(fā)表；未來(lái)，希望能實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)采集、高效分析，并培訓(xùn)更多人員參與此過程。

　　中維HTA平臺(tái)與AI系統(tǒng)發(fā)布：數(shù)智技術(shù)引領(lǐng)醫(yī)療決策創(chuàng)新

　　在數(shù)智技術(shù)平臺(tái)發(fā)布環(huán)節(jié)，發(fā)布了中維 HTA 數(shù)據(jù)技術(shù)平臺(tái)和中維 AI 快速 衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估系統(tǒng)。

　　廣州市中維公益衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究所研究員孫權(quán)介紹了HTA數(shù)據(jù)技術(shù)平臺(tái)的研發(fā)歷程與功能。他表示，該平臺(tái)針對(duì)真實(shí)世界研究難點(diǎn)，設(shè)計(jì)了從數(shù)據(jù)采集、治理到業(yè)務(wù)應(yīng)用的遞進(jìn)式架構(gòu)，支持到真實(shí)世界衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究全過程中。該平臺(tái)具備數(shù)據(jù)采集、清洗、分析和可視化等核心功能，特別是內(nèi)置了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)四大常用模型，簡(jiǎn)化了建模復(fù)雜性。另外，平臺(tái)還提供了詳細(xì)操作手冊(cè)和教程，解決了用戶上手難題。

　　廣州市中維公益衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究所研究員商雨朦介紹新開發(fā)的AI快速衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估（HTA）系統(tǒng)時(shí)說(shuō)，該系統(tǒng)基于自主研發(fā)的GPT大語(yǔ)言模型，能實(shí)時(shí)搜索、分析大量證據(jù)庫(kù)，并按HTA報(bào)告格式快速生成報(bào)告；對(duì)于不同類型的證據(jù)，系統(tǒng)有相應(yīng)的解析方法，包括文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)、指南/共識(shí)的結(jié)構(gòu)化梳理等。與此同時(shí)，系統(tǒng)還集成了藥品臨床試驗(yàn)、說(shuō)明書、不良反應(yīng)等信息。

　　中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院伍俊妍分享了HTA數(shù)據(jù)平臺(tái)上全流程實(shí)踐探索的經(jīng)驗(yàn)。她表示，盡管我國(guó)起步較晚，但已趕上國(guó)際步伐；進(jìn)行HTA是為了彌補(bǔ)藥物上市前研究的不足，使患者和醫(yī)者能有更精準(zhǔn)的選擇；展望未來(lái)，運(yùn)用人工智能和數(shù)據(jù)技術(shù)平臺(tái)賦能，我國(guó)在國(guó)際HTA領(lǐng)域或可實(shí)現(xiàn)彎道超車。

　　專家共話HTA發(fā)展：數(shù)智賦能，構(gòu)建中國(guó)特色管理體系

　　在專家研討環(huán)節(jié)，多位藥學(xué)與HTA領(lǐng)域的專家學(xué)者紛紛就如何推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥HTA管理體系的發(fā)展建言獻(xiàn)策、貢獻(xiàn)智慧與力量。

　　“中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)政策專業(yè)委員會(huì)主委吳久鴻表示，中國(guó)醫(yī)藥數(shù)據(jù)豐富，患者人數(shù)眾多，但數(shù)據(jù)的分析與有效利用不足且不易；AI技術(shù)快速發(fā)展下，HTA數(shù)據(jù)技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)將為中國(guó)醫(yī)藥數(shù)據(jù)研究貢獻(xiàn)力量，建議在更多地方推廣，以期獲得更好的專題研究和現(xiàn)實(shí)應(yīng)用。”謝謝！復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副院長(zhǎng)陳英耀認(rèn)為，數(shù)智賦能能提高HTA的質(zhì)量和效率?！皯?yīng)聚焦技術(shù)評(píng)估中的核心要點(diǎn)，在信息平臺(tái)基礎(chǔ)上產(chǎn)生高質(zhì)量證據(jù)，并積極開展政策倡導(dǎo)，推動(dòng)中國(guó)HTA管理體系建設(shè)。”他說(shuō)，HTA不僅是工具，更需為衛(wèi)生體系重塑和中國(guó)式現(xiàn)代化健康事業(yè)發(fā)展出力。

　　周吉芳表示，中國(guó)HTA體系需強(qiáng)調(diào)中國(guó)特色，利用強(qiáng)大的行政動(dòng)員能力和地區(qū)創(chuàng)新能力，結(jié)合政府、醫(yī)務(wù)人員和學(xué)術(shù)界的力量；從標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)控、平臺(tái)規(guī)范的角度推動(dòng)，同時(shí)關(guān)注證據(jù)落地問題，將HTA報(bào)告應(yīng)用于管理中，協(xié)調(diào)各方利益，形成具有中國(guó)特色的管理體系。

　　伍俊妍稱，我國(guó)人口眾多，真實(shí)世界數(shù)據(jù)資源豐富，但多中心的真實(shí)世界研究尚需完善數(shù)據(jù)提取在法律、倫理、安全、規(guī)范等方面的關(guān)鍵問題。我們應(yīng)鼓勵(lì)開展真實(shí)世界研究的模式探索，包括嘗試運(yùn)用隱私計(jì)算等新的數(shù)智技術(shù)。此外，我們還可以充分利用真實(shí)世界研究脫敏清洗后的數(shù)據(jù)，不斷積累，形成我國(guó)的各個(gè)病種的疾病隊(duì)列，為今后醫(yī)學(xué)研究提供寶貴資源。

　　北京大學(xué)博士陳金榆認(rèn)為，HTA是輔助決策的工具，具有時(shí)效性問題，AI輔助HTA平臺(tái)和數(shù)據(jù)分析平臺(tái)能很好解決這一問題。他建議，要加強(qiáng)對(duì)于AI輔助HTA平臺(tái)的規(guī)范和指南標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，以確保產(chǎn)生科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量證據(jù)，輔助政府或決策機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)決策，并應(yīng)進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)評(píng)估，不斷完善平臺(tái)。

　　復(fù)旦大學(xué)博士后楊毅提出，在HTA管理體系建設(shè)中，制度化建設(shè)很重要，包括立法和政策支持；同時(shí)需考慮同質(zhì)化問題，如加強(qiáng)HTA指南建設(shè)，提升報(bào)告質(zhì)量和結(jié)果互認(rèn)；而且在保證數(shù)據(jù)安全和隱私的前提下，要形成區(qū)域性或全國(guó)性的數(shù)據(jù)開放平臺(tái)，以更好地支持HTA研究。

　　中國(guó)社科院健康業(yè)發(fā)展研究中心副主任陳秋霖認(rèn)為，建設(shè)中國(guó)特色的HTA管理體系是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要任務(wù)，要用系統(tǒng)化思維，在專業(yè)研究、社會(huì)參與和國(guó)家治理三個(gè)層面推動(dòng)平臺(tái)建設(shè)。特別是要堅(jiān)持公益性導(dǎo)向，并要用好數(shù)智技術(shù)，在創(chuàng)新和規(guī)范的平衡中推進(jìn)。

　　中興創(chuàng)始人、廣州市中維公益衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究所發(fā)起人侯為貴表示，HTA是衛(wèi)生健康體系的基礎(chǔ)設(shè)施，與每個(gè)患者和醫(yī)生都密切相關(guān)。他認(rèn)為，中國(guó)特色應(yīng)體現(xiàn)在真實(shí)世界數(shù)據(jù)的獲取、專家?guī)斓慕⒁约叭鞒痰耐晟粕?，同時(shí)應(yīng)加快新藥和醫(yī)療設(shè)備的評(píng)估速度，讓社會(huì)受益。

　　中維公益衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究所理事長(zhǎng)鞠新霞介紹說(shuō)，全流程實(shí)踐是中維公益的探索，展示了專家團(tuán)隊(duì)、報(bào)告形成和新方法論的過程。她表示，這是通向能為有尺可量目標(biāo)的基礎(chǔ)設(shè)施。作為公益組織，她希望建立可依據(jù)的法律和可落地轉(zhuǎn)化的機(jī)制，并歡迎各方共同努力，以推動(dòng)HTA管理體系的發(fā)展。

　　轉(zhuǎn)自：新華網(wǎng)

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