國家知識產權局：將繼續(xù)加大藥品領域的知識產權保護工作 激勵醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新

　　7月18日上午，國務院新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會，介紹2023年上半年知識產權工作有關情況，并答記者問。國家知識產權局知識產權保護司司長張志成表示，原研藥的研發(fā)投入高、創(chuàng)新難度大、上市周期比較長，其價格相對較高。藥品專利的高收益性導致原研藥和仿制藥企業(yè)之間的利益差異，需要相關制度來平衡。近年來，特別是2021年新專利法施行以來，國家知識產權局會同最高人民法院、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等相關部門，積極開展藥品領域知識產權保護機制研究探索，扎實推進藥品專利保護各項工作，依法嚴格保護藥品知識產權權利人的合法權益。

　　張志成表示，2021年7月，國家知識產權局與國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》《藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決辦法》，實現(xiàn)仿制藥上市審批與創(chuàng)新藥專利有效性審核的相互鏈接。兩年來，國家知識產權局共收到相關行政裁決案件請求140件，結案112件，案件涉及30余種藥品，50多種規(guī)格。共有25家原研藥企作為請求人對42家仿制藥企業(yè)提出請求，其中抗腫瘤藥物馬來酸奈拉替尼片涉及的案件數量最多。已審結的案件平均結案周期約為166天，最短結案周期為35天。該項制度的落地實施，既加強了藥品審評審批階段的知識產權保護，維護了創(chuàng)新藥企和專利權人合法權益，改善了醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境，進一步激發(fā)了企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的積極性；同時也促進了仿制藥企業(yè)開展仿制藥研發(fā)活動，鼓勵其發(fā)起專利挑戰(zhàn)，促進仿制藥盡早上市，提高藥品可及性。

　　張志成表示，下一步，國家知識產區(qū)局將繼續(xù)會同相關部門加大藥品領域的知識產權保護工作，通過制度創(chuàng)新和部門協(xié)作，激勵醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新，對醫(yī)藥創(chuàng)新成果給予更多重視、扶持和保護。同時，將積極探索更加符合國情的醫(yī)藥知識產權保護模式，依法保護權利人權益和社會公共利益，促進新藥好藥更多更好惠及人民群眾。

　　轉自：央視網

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