國家藥監(jiān)局:下月起發(fā)放藥品電子注冊證


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間:2022-10-12





  據(jù)國家藥監(jiān)局10月9日消息,為優(yōu)化營商環(huán)境,為企業(yè)提供更加高效便捷的政務服務,自2022年11月1日起,發(fā)放藥品電子注冊證。 

  據(jù)了解,藥品電子注冊證發(fā)放范圍為:自2022年11月1日起,由國家藥監(jiān)局批準的藥物臨床試驗、藥品上市許可、藥品再注冊、藥品補充申請、中藥品種保護、進口藥材、化學原料藥等證書以及藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證證書。藥品電子注冊證與紙質(zhì)注冊證具有同等法律效力。電子證照具有即時送達、短信提醒、證照授權(quán)、掃碼查詢、在線驗證、全網(wǎng)共享等功能。 

  國家藥監(jiān)局提醒,藥品上市許可持有人或申請人須先行在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊并實名認證,進入網(wǎng)上辦事大廳“我的證照”欄目,查看下載相應的藥品電子注冊證。也可登錄“中國藥監(jiān)APP”,查看使用電子注冊證。 

  值得注意的是,藥品電子注冊證不包含藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、說明書和標簽等附件。上述附件以電子文件形式和藥品電子注冊證同步推送至國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳法人空間“我的證照”欄目,推送成功即送達,藥品上市許可持有人或申請人可自行登錄下載獲取。(記者 郭文培)


  轉(zhuǎn)自:中國經(jīng)濟網(wǎng)

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