全民免費(fèi)！中國(guó)新冠病毒疫苗上市

　　12月31日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。已有數(shù)據(jù)顯示，保護(hù)率為79.34%，實(shí)現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。后續(xù)，疫苗免疫的持久性和保護(hù)效果還需持續(xù)觀察。這一成果來(lái)之不易，中國(guó)疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心，也為疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供有力支撐。

　　國(guó)家衛(wèi)健委副主任：

　　新冠疫苗全民免費(fèi)

　　@新華視點(diǎn)12月31日消息，在31日舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新說(shuō)，新冠病毒疫苗肯定是為全民免費(fèi)提供。

　　我國(guó)已有5個(gè)疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　將密切關(guān)注病毒變異情況

　　科學(xué)技術(shù)部副部長(zhǎng)徐南平介紹，到目前為止，我國(guó)滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術(shù)路線14個(gè)疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中3條技術(shù)路線5個(gè)疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

　　徐南平表示，下一步，科技部將繼續(xù)全力以赴加快疫苗研發(fā)。

　　一是加快推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，提供更多不同技術(shù)路線的疫苗產(chǎn)品；二是密切關(guān)注全球病毒變異和相關(guān)發(fā)展情況，科學(xué)應(yīng)對(duì)，確保疫苗使用不受影響；三是持續(xù)加大疫苗相關(guān)基礎(chǔ)研究力度，打造國(guó)家戰(zhàn)略科技力量，為疫情防控提供堅(jiān)實(shí)的科技支撐。

　　我國(guó)已啟動(dòng)重點(diǎn)人群疫苗接種

　　國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新介紹，我國(guó)疫苗研發(fā)始終處于全球第一方陣。目前已經(jīng)啟動(dòng)重點(diǎn)人群疫苗接種工作，后續(xù)將有序開(kāi)展接種，符合條件群眾實(shí)現(xiàn)應(yīng)接盡接。

　　疫苗的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率

　　約百萬(wàn)分之二

　　國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新說(shuō)，為了保護(hù)高風(fēng)險(xiǎn)人群，今年6月份，按照依法依規(guī)批準(zhǔn)的《新冠病毒疫苗緊急使用方案》，我們采取小范圍起步、穩(wěn)妥審慎、知情同意自愿的原則，在充分的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急救治準(zhǔn)備的前提下，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群開(kāi)展了新冠疫苗的緊急接種。到11月底，累計(jì)接種超過(guò)了150萬(wàn)劑次，其中約6萬(wàn)人前往境外高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)工作，沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重感染的病例報(bào)告，疫苗的安全性得到了充分證明，有效性也得到了一定的驗(yàn)證。

　　我國(guó)于12月15日正式啟動(dòng)了我國(guó)重點(diǎn)人群的接種工作。半個(gè)月來(lái)，全國(guó)重點(diǎn)人群累計(jì)接種已經(jīng)超過(guò)了300萬(wàn)劑次。在接種工作中，我們建立了完善的接種點(diǎn)設(shè)置規(guī)范、接種人員嚴(yán)格的培訓(xùn)、受種人員的篩查、不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、應(yīng)急救治以及嚴(yán)重不良反應(yīng)的專家會(huì)診等一系列制度，來(lái)確保接種工作安全順利。這次的300萬(wàn)，加上之前的150萬(wàn)，充分證明了我們的疫苗安全性良好。

　　當(dāng)然也發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng)，總的發(fā)生率，跟常規(guī)接種的那幾種滅活疫苗很接近，主要的表現(xiàn)是一些局部的疼痛、局部的硬結(jié)這樣一些情況。輕度發(fā)熱的病例大概不到0.1%，過(guò)敏反應(yīng)等比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率大約為百萬(wàn)分之二。這些情況經(jīng)過(guò)及時(shí)處理，都得到了很好的治療。

　　疫苗如何達(dá)到附條件上市標(biāo)準(zhǔn)？

　　國(guó)家藥監(jiān)局解讀

　　國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛說(shuō)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益大于已知和潛在的風(fēng)險(xiǎn)，完全達(dá)到預(yù)設(shè)的附條件上市標(biāo)準(zhǔn)。依照疫苗管理法等相關(guān)法律法規(guī)，國(guó)家藥監(jiān)局依法批準(zhǔn)該滅活疫苗附條件上市，同時(shí)督促該公司繼續(xù)按計(jì)劃開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)及其他上市后研究。

　　科技部：目前無(wú)證據(jù)證明新冠變異病毒

　　會(huì)對(duì)疫苗使用效果造成實(shí)質(zhì)性影響

　　國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，科技部表示，科研攻關(guān)組召開(kāi)多次會(huì)議，專家認(rèn)為目前沒(méi)有證據(jù)證明新冠變異病毒會(huì)對(duì)疫苗的使用效果造成實(shí)質(zhì)性的影響，但我們需要高度關(guān)注。

　　轉(zhuǎn)自：南方日?qǐng)?bào)

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