7月15日,康恩貝(600572.SH)披露了3條公告,其中2條公告均涉及該公司產(chǎn)品。一個(gè)好消息:泮托拉唑鈉腸溶片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià);一個(gè)壞消息:對(duì)抽檢丹參川芎嗪注射液可見異物檢測(cè)不合格進(jìn)行說(shuō)明。巧合的是,該公司控制權(quán)剛好在10余天前完成變更。
近日,康恩貝的全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱杭州康恩貝)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥監(jiān)局)頒發(fā)的關(guān)于泮托拉唑鈉腸溶片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)悉,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此杭州康恩貝的泮托拉唑鈉腸溶片首家通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于該藥品生產(chǎn)并按照國(guó)家有關(guān)政策進(jìn)入市場(chǎng)銷售,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
杭州康恩貝針對(duì)泮托拉唑鈉腸溶片一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1394萬(wàn)元,該藥品為國(guó)家醫(yī)保乙類品種,適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍,以及中、重度反流性食管炎的治療,
產(chǎn)品抽檢不合格事件是這樣的,山東省藥品監(jiān)督管理局于2020年7月9日發(fā)布《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告(2020年第4期)》,其中康恩貝全資子公司貴州拜特制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱拜特公司)生產(chǎn)的丹參川芎嗪注射液(批號(hào):20180726)可見異物檢測(cè)不合格。
康恩貝表示,該事件發(fā)生后,拜特公司立即啟動(dòng)內(nèi)部排查,對(duì)市場(chǎng)在售丹參川芎嗪注射液進(jìn)行進(jìn)一步跟蹤、排查,確保產(chǎn)品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)符合規(guī)定要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
7月初,康恩貝股份轉(zhuǎn)讓剛剛完成,此時(shí)出現(xiàn)產(chǎn)品抽檢不合格事件,多少有些尷尬。
根據(jù)公司已經(jīng)披露的信息,2020年5月28日,康恩貝的控股股東康恩貝集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱康恩貝集團(tuán)公司)與浙江省國(guó)際貿(mào)易集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱省國(guó)貿(mào)集團(tuán))全資子公司浙江省中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱省中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán))簽訂了《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,康恩貝集團(tuán)公司擬向省中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)轉(zhuǎn)讓所持有的康恩貝53346.4040萬(wàn)股股份,占該公司總股本的20%。
2020年7月2日,康恩貝收到中登公司上海分公司出具的《證券過(guò)戶登記確認(rèn)書》,康恩貝集團(tuán)公司與省中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)簽署約定的股份過(guò)戶登記手續(xù)已完成。
本次股份轉(zhuǎn)讓過(guò)戶完成后,康恩貝的控股股東由康恩貝集團(tuán)公司變更為浙江省中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán),實(shí)際控制人由胡季強(qiáng)變更為浙江省國(guó)資委。
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