佰仁醫(yī)療實控人增持8.13萬股 心臟瓣膜“專家”進軍眼科

　　近期，佰仁醫(yī)療(688198.SH)的實控人增持了8.13萬股。今年第一季度，該公司保持著較快的業(yè)績增長。除了心臟病治療領域保持著較強的優(yōu)勢外，該公司在眼科領域也有所突破。

　　實控人增持

　　6月28日，佰仁醫(yī)療發(fā)布公告，該公司的控股股東、實際控制人之一兼董事長、總經理金磊于2022年5月31日計劃在6個月內通過上海證券交易所交易系統(tǒng)允許的方式（包括但不限于集中競價和大宗交易）增持公司A股股份，增持金額不低于人民幣500萬元且不超過人民幣1000萬元。

　　截至目前，佰仁醫(yī)療控股股東、實際控制人之一兼董事長、總經理金磊通過上海證券交易所系統(tǒng)以二級市場集中競價交易方式累計增持公司股份81292股，占該公司總股本的0.06%，增持金額為人民幣997.54萬元。截至增持完成日，金磊直接持有公司股份8397萬股，占該公司總股本的62.20%；通過間接方式合計控制公司股份1691萬股，占該公司總股本的12.52%。綜上，金磊及其配偶共同合計控制公司74.72%的股份。

　　年報顯示，佰仁醫(yī)療是國內技術領先的動物源性植介入醫(yī)療器械研發(fā)平臺企業(yè)，產品覆蓋心臟瓣膜置換與修復、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復三大領域。

　　2021年，該公司全部收入來自醫(yī)療器械制造，其中來自心臟瓣膜置換與修復治療的收入占比為37.7%，來自先天性心臟病植（介）入治療的收入占比為34.1%，來自外科軟組織修復的收入占比為28.2%。

　　佰仁醫(yī)療于2019年12月登陸A股市場，從2018年至2021年，該公司的扣非后凈利潤分別為0.48億元、0.59億元、0.41億元和0.36億元，同期增速分別為13.22%、22.59%、-30.3%和-12.98%。

　　今年第一季度，佰仁醫(yī)療實現了較快的業(yè)績增長，報告期內實現營業(yè)收入6601萬元，同比增長了26.34%；同期歸屬于上市公司股東的扣非前和扣非后凈利潤分別為1361萬元和1090萬元，同期分別增長了53.54%和48.19%；同期經營活動動產生的現金流量凈額為2309萬元，同比增長了73.21%。

　　拓展眼科領域

　　作為動物源性植介入醫(yī)療器械平臺型企業(yè)，佰仁醫(yī)療產品覆蓋三個板塊，分別是心臟瓣膜置換與修復、先天性心臟病植介入治療和外科軟組織修復，目前共13個產品。該公司的核心產品是人工生物心臟瓣膜。

　　據行業(yè)預測，2021年國內人工生物心臟瓣膜市場總銷量超過3萬枚，其中牛心包瓣的市場份額持續(xù)超過豬主動脈瓣，預計市場銷量約2萬枚。該公司2021年牛心包瓣銷量超過5105枚，較2020年實現翻倍增長，牛心包瓣市場占有率約為25%。佰仁醫(yī)療瓣膜成形環(huán)市場占有率一直保持國內領先地位，其他主要為進口產品，目前該公司市場占有率保持穩(wěn)定。

　　此外，佰仁醫(yī)療的肺動脈帶瓣管道、流出道單瓣補片是獨家產品；心胸外科生物補片是國內少有的可用于循環(huán)系統(tǒng)修復的生物補片，居于市場領先地位。

　　佰仁醫(yī)療的神經外科生物補片市場是充分競爭市場，同類產品有20多個，動物源性植入材料為當前神經外科硬腦（脊）膜缺損修復的主流產品，市場以國產產品為主，該公司產品占有率居前。該公司神經外科微血管減壓墊片產品是目前國內唯一獲批用于神經外科微血管減壓術植入用必備產品。

　　2020年和2021年，佰仁醫(yī)療的研發(fā)費用金額分別為2877萬元和5890萬元，同期研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為15.81%和23.39%。

　　除了在上述心臟等神經外科保持優(yōu)勢外，近期佰仁醫(yī)療在眼科領域也有所突破，該公司的眼科生物補片臨床入組完成，該產品由北京大學人民醫(yī)院牽頭，聯合北京同仁醫(yī)院、上海復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院等共 6 家醫(yī)院參加多中心臨床試驗，共完成 100 例患者的入組。

　　佰仁醫(yī)療的眼科補片產品臨床表現優(yōu)異，一方面，從臨床數據來看，截止目前，已有16位患者完成術后1年的隨訪，近50%入組患者完成術后半年隨訪。另一方面， 從原理上來看，該公司眼科補片主要是通過對牛心包材料進行輕度交聯， 達到一定的韌性和抗排異要求，而公司在動物組織材料處理尤其是牛心包領域具備領先的技術水平，這在外科生物瓣和其他補片產品上已得到充分驗證，公司眼科補片有望實現同樣的安全性、生物相容性和耐降解性。

　　根據相關研究統(tǒng)計，我國病理性近視的患病率約為3%， 國內潛在患者約1000-3000萬人，其中，根據衛(wèi)健委統(tǒng)計的數據，我國每年青少年因為近視致盲的患者約30萬人（預計多為病理性近視所致），此部分患者剛需性強， 假設單個眼科補片的費用為2萬元/片， 那么病理性近視的空間將對應有60億元，需求空間廣闊。

　　業(yè)內人士預計，佰仁醫(yī)療的產品將于明年二季度前提交注冊申請，按常規(guī)審批時間估計，預計將于2023年底或2024年初上市。從上市后銷售來看， 一方面， 后鞏膜加固術難度并不大，一般住院醫(yī)師2-3年水平就可進行；另一方面，我國眼科醫(yī)生數量較多， 預計該公司眼科補片上市后或將實現快速放量增長。

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