天濟(jì)草堂沖刺精選層獲首輪問詢

　　天濟(jì)草堂日前沖刺精選層被首輪問詢，涉及公司市場競爭力、產(chǎn)品管線規(guī)劃、研發(fā)能力、募投研發(fā)項目的市場前景及失敗風(fēng)險等方面問題。此次公司擬公開發(fā)行人民幣普通股不超過2300萬股，募集資金將用于研發(fā)中心建設(shè)項目以及營銷網(wǎng)絡(luò)信息化建設(shè)項目。

　　深耕中成藥領(lǐng)域

　　招股書顯示，天濟(jì)草堂主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品分為清熱解毒類、心腦血管類、泌尿類等中成藥系列，產(chǎn)品線涵蓋丸劑(水丸、濃縮丸)、硬膠囊劑、片劑三大劑型的二十個中藥品種，其中十二個產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。

　　據(jù)天濟(jì)草堂介紹，公司經(jīng)過多年的發(fā)展，已成為中藥制造行業(yè)有一定影響力的企業(yè)。公司技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊實力雄厚，擁有豐富的藥物研發(fā)經(jīng)驗和藥品制備經(jīng)驗，連續(xù)9年被授予高新技術(shù)企業(yè)稱號，是“復(fù)方石韋膠囊”“風(fēng)濕定膠囊”等十余個藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草單位，獲得多項自主知識產(chǎn)權(quán)。公司目前在化藥研發(fā)領(lǐng)域也取得一定成果，已于2020年獲得鹽酸莫西沙星原料藥及片劑的生產(chǎn)批文。

　　有醫(yī)藥行業(yè)人士表示，近年來，隨著國家加大對中藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入，中成藥行業(yè)快速向現(xiàn)代化方向發(fā)展。較之前的傳統(tǒng)中藥而言，現(xiàn)代化中成藥產(chǎn)品具有更好的品質(zhì)及臨床效果。國家大力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是因為中醫(yī)藥在慢性疾病的防治和疑難雜癥的治療方面具有獨特的優(yōu)勢。通過現(xiàn)代化，中藥可在國際主流市場申請新藥注冊、打入主流醫(yī)藥市場，未來中醫(yī)有望形成一個更高層次的醫(yī)學(xué)體系。

　　受益行業(yè)發(fā)展的高景氣度，報告期內(nèi)(2017年至2019年)，天濟(jì)草堂分別實現(xiàn)營業(yè)收入3.17億元、3.58億元、3.2億元；歸母凈利潤分別為3642.93萬元、4404.83萬元、3326.52萬元；毛利率分別為84.05%、85.18%、85.55%。

　　行業(yè)競爭加劇

　　業(yè)內(nèi)人士表示，我國中藥企業(yè)數(shù)量眾多，但大部分都是小型企業(yè)。雖然通過全面實施GMP和GSP制度淘汰了一批落后企業(yè)，但醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)多、小、散、亂的問題仍未根本解決，大多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度不高，生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平落后，缺乏具有高級競爭力的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。

　　目前，我國中藥企業(yè)的高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少，仍集中生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制產(chǎn)品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，產(chǎn)能過剩，使得我國中藥經(jīng)常陷入價格戰(zhàn)的境地，造成產(chǎn)品質(zhì)量和信譽(yù)下降。

　　有數(shù)據(jù)顯示，2011年至2017年，中國中成藥行業(yè)企業(yè)數(shù)量呈增長趨勢，從2011年的1328家增長至2017年的1736家。2018年，由于部分生產(chǎn)企業(yè)或主動或被動退出了市場，企業(yè)數(shù)量有所下降，同比下降1.84%至1704家。

　　天濟(jì)草堂表示，隨著市場需求的不斷增加，現(xiàn)有企業(yè)可能會增加投入，潛在競爭對手可能進(jìn)入市場，市場競爭將日益激烈。市場競爭加劇一方面將可能會降低行業(yè)整體利潤水平；另一方面也可能對公司優(yōu)勢產(chǎn)品的市場地位產(chǎn)生威脅。公司如不能繼續(xù)強(qiáng)化自身綜合業(yè)務(wù)優(yōu)勢，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高創(chuàng)新研發(fā)能力，公司將面臨市場競爭加劇、自身競爭優(yōu)勢弱化引致的相關(guān)風(fēng)險。

　　值得關(guān)注的是，此次天濟(jì)草堂擬投入募集資金1.2億元用于研發(fā)中心建設(shè)項目。公司表示，本次研發(fā)中心建設(shè)項目將大幅增強(qiáng)公司的醫(yī)藥研發(fā)實力，在穩(wěn)固公司市場占有率的情況下逐步開發(fā)創(chuàng)新藥、原研藥，有助于公司向醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展，提升公司綜合實力的同時加強(qiáng)自主品牌的建設(shè)。

　　市場競爭力受關(guān)注

　　在首輪問詢中，天濟(jì)草堂的市場競爭力受到全國股轉(zhuǎn)公司關(guān)注。招股書顯示，公司擁有中成藥藥品注冊批件20個，主要在產(chǎn)產(chǎn)品14個，公司是“腦得生丸”“清熱散結(jié)膠囊”市場上的主要供應(yīng)商和“復(fù)方石韋膠囊”“風(fēng)濕定膠囊”等十余個藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草單位。公司已取得化藥鹽酸莫西沙星原料藥及片劑的生產(chǎn)批文，14項在研產(chǎn)品中有11項為化學(xué)仿制藥。

　　在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)品競爭力方面，監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求天濟(jì)草堂補(bǔ)充披露公司擁有中成藥注冊批件20個，目前主要在產(chǎn)產(chǎn)品僅14個的原因，未實際生產(chǎn)產(chǎn)品是否已被其他產(chǎn)品替代或較同類產(chǎn)品缺乏競爭力；公司各主要產(chǎn)品市場上獲得批文企業(yè)數(shù)量，在藥物療效、穩(wěn)定性、毒副作用、日均費用等方面與同種競爭藥品相比的優(yōu)劣勢，是否存在被競爭藥品淘汰、替代的風(fēng)險；公司參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草的全部藥品名稱，各藥品標(biāo)準(zhǔn)起草單位數(shù)量，以及公司在其中發(fā)揮的作用。

　　除了市場競爭力之外，天濟(jì)草堂主要中成藥是否存在銷量持續(xù)下滑風(fēng)險也受到監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)注。招股書顯示，公司擁有中成藥藥品注冊批件20個，其中12個產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。

　　監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求天濟(jì)草堂補(bǔ)充披露主要產(chǎn)品在細(xì)分市場(根據(jù)適應(yīng)癥劃分，不限于中成藥)的市場份額、與主要競爭產(chǎn)品的比較情況，說明復(fù)方石淋通膠囊、腦得生丸、清熱散結(jié)膠囊、舒筋活血膠囊、障眼明膠囊等主要產(chǎn)品自2019年起銷量持續(xù)下滑的原因。結(jié)合上述情況說明公司產(chǎn)品核心競爭力的體現(xiàn)，未來是否存在銷量進(jìn)一步下滑的風(fēng)險。

　　同時，補(bǔ)充披露醫(yī)保控費、控制輔助用藥等相關(guān)政策對公司報告期及未來可能的影響，公司產(chǎn)品歷史上是否存在被調(diào)出醫(yī)保目錄的情形，是否存在被國家或省級層面認(rèn)定為輔助用藥或納入重點監(jiān)控目錄的情形。說明公司主要產(chǎn)品是否僅能用于相關(guān)適應(yīng)癥的輔助治療，未來是否存在被認(rèn)定為輔助用藥的風(fēng)險及可能對公司業(yè)績的影響。（作者：吳勇）

　　轉(zhuǎn)自：中國證券報

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