3月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通告，安徽廣印堂中藥股份有限公司涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)生產(chǎn)中藥飲片。
根據(jù)舉報(bào)，國(guó)家食藥監(jiān)總局近日組織對(duì)安徽廣印堂中藥股份有限公司開展飛行檢查，初步查明，該企業(yè)存在以下問題：篡改中藥飲片的生產(chǎn)日期，將庫(kù)存時(shí)間較長(zhǎng)的中藥飲片更改為近期生產(chǎn)的批號(hào)；編造中藥材產(chǎn)地和采收時(shí)間，將不同產(chǎn)地采收的中藥材標(biāo)為主產(chǎn)區(qū)采收，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)中藥材標(biāo)示的采收時(shí)間晚于標(biāo)示的入庫(kù)時(shí)間；外購(gòu)中藥飲片進(jìn)行分包裝并改為該企業(yè)的標(biāo)簽銷售；生產(chǎn)管理混亂，在不符合規(guī)定的場(chǎng)所生產(chǎn)或儲(chǔ)存中藥材、中藥飲片；超出許可證范圍生產(chǎn)；編造批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄和物料臺(tái)賬等文件、數(shù)據(jù)。該企業(yè)還存在隱瞞使用殺蟲劑熏蒸中藥材的事實(shí)，隱藏轉(zhuǎn)移證據(jù)等不配合檢查的行為。
國(guó)家食藥監(jiān)總局指出，安徽廣印堂中藥股份有限公司上述行為涉嫌嚴(yán)重違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)的中藥飲片《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，依法立案調(diào)查，并依法追究該企業(yè)法定代表人等直接負(fù)責(zé)的主管人員及其他直接責(zé)任人員的法律責(zé)任。涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
同時(shí)，國(guó)家食藥監(jiān)總局責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局舉一反三，對(duì)亳州市所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查。督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，加大對(duì)中藥飲片生產(chǎn)的整治力度，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為一律依法懲處。
記者發(fā)現(xiàn)，安徽廣印堂中藥股份有限公司不是第一次涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)中藥飲片，在2017年曾因生產(chǎn)的人參、丁香飲片被國(guó)家食藥監(jiān)總局檢查不合格，至少被通告兩次。
公開資料顯示，安徽廣印堂中藥（集團(tuán)）股份公司創(chuàng)立于2000年7月，總部位于亳州市譙城經(jīng)開區(qū)，轄廣印堂制藥、譙康堂制藥等10家子公司及2家中外合資控股公司。公司總資產(chǎn)18億元，主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋：中藥制劑（片劑、膠囊、顆粒劑）、中藥提取物、中藥配方顆粒、中藥飲片、保健食品、植物飲料生產(chǎn)與銷售；進(jìn)出口貿(mào)易，電子商務(wù)；中藥材標(biāo)準(zhǔn)化研究與規(guī)范化種植。公司綜合排名連續(xù)5年躋身亳州藥企前三甲；中藥及飲片出口連續(xù)多年進(jìn)入全國(guó)前十位。（記者朱國(guó)旺）
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